国家药监局:分步推进疫苗等药品信息化追溯体系建设

    发布时间:2018-11-02   来源:中华康网   
      手机查看

1日,国家药监局于官网发布《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》(以下简称《意见》)。意见提出按药品剂型、类别分步推进药品信息化追溯体系建设。疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系。

意见要求,药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位通过信息化手段建立药品追溯系统,及时准确记录、保存药品追溯数据,形成互联互通药品追溯数据链,实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追;有效防范非法药品进入合法渠道;确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究。

意见明确,各省(区、市)药品监督管理部门可结合监管实际制定实施规划,按药品剂型、类别分步推进药品信息化追溯体系建设。疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系;基本药物、医保报销药物等消费者普遍关注的产品尽快建立药品信息化追溯体系;其他药品逐步纳入药品信息化追溯体系。

意见还提出,要编制统一信息化追溯标准。结合药品信息化追溯体系建设实际需要,国家药品监督管理局规划确立药品信息化追溯标准体系,明确基本要求,发布追溯体系建设指南、统一药品追溯编码要求、数据及交换标准。

要建设信息化药品追溯体系。药品信息化追溯体系是药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位、药品监督管理部门、消费者等与药品质量安全相关的追溯相关方,通过信息化手段,对药品生产、流通和使用等各环节的信息进行追踪、溯源的有机整体。药品上市许可持有人和生产企业应履行药品信息化追溯管理责任,按照统一药品追溯编码要求,对产品各级销售包装单元赋以唯一追溯标识,以实现信息化追溯。药品上市许可持有人和生产企业在销售药品时,应向下游企业或医疗机构提供相关追溯信息,以便下游企业或医疗机构验证反馈。药品上市许可持有人和生产企业要能及时、准确获得所生产药品的流通、使用等全过程信息。

要推进追溯信息互联互通。国家药品监督管理局建立全国药品信息化追溯协同服务平台,不断完善药品追溯数据交换、共享机制。

要拓展药品追溯数据价值。各级药品监督管理部门基于药品信息化追溯体系构建大数据监管系统,创新药品安全监管手段,探索实施药品全过程信息化、智能化监管,完善风险预警机制。

要建立数据安全机制。药品追溯各相关方应从制度上、技术上保证药品追溯数据真实、准确、完整、不可篡改和可追溯。药品追溯数据记录和凭证保存期限应不少于五年。应明确专职部门及人员负责药品追溯数据管理,确保数据安全、防止数据泄露。

药品监督管理部门应指导和监督追溯体系建设。药品监督管理部门应履行指导和监管责任,根据监管需求,建设追溯监管系统。省级药品监督管理部门应依照相关法律、法规与标准,结合行政区域实际,制定具体措施,明确各级责任。

      (来源:人民-人民健康网)

      精彩必读
      餐馆食物中毒事件时有发生,给食品安全带来潜在...
      近期,国务院关于进一步改善药品生产流通提出若...
      马宝与牛黄、狗宝并称为“三宝”,具有清热解毒...
    东京好运彩 www.54468.com-最吸引人的彩票群名| www.076789.com-六福彩票-| www.163257.com-快三跟团队很稳的| www.553313.com-邯郸体彩站转让信息| www.fw06.com-福建福彩快三| www.138275.com-江西福彩助手合法么| www.589601.com-台湾六星彩开奖现场| www.436281.com-体彩880元-| www.407063.com-谁有七星彩投注网站| www.586835.com-上海竞彩足球店| www.786217.com-彩票今晚出号是多少| www.187018.com-一分彩杀一码| www.310330.com-长春市体育彩票中心| www.485058.com-彩票代理如何赚钱| www.565981.com-87竞彩网-| www.648365.com-中国体彩彩票点| www.753260.com-中华彩吧是官方的吗| www.590458.com-排列三胆南方双彩网| www.691603.com-烟台福利彩票| www.796005.com-尊彩网是做什么的| www.871477.com-苏州体彩-| www.937607.com-好运快三开奖| www.996670.com-爱彩乐11选五| www.dc36.com-彩票365下载安装| www.yc35.com-江西福彩今天开奖| www.31cw.com-周天开什么彩票| www.jn69.com-5亿彩票app下载| www.71xr.com-体育彩票六加一| www.690325.com-彩票中1亿交税标准| www.774.cm-手机买彩票里的猫腻| www.aw93.com-5d体彩那个开奖号| www.605313.com-qq昵称变彩色复制| www.362252.com-快三十大技巧| www.493266.com-幸运彩票网是真是假| www.619350.com-今晚福利彩票开什么| www.41827.com-福彩3d中奖查询| www.1106.cm-足彩买一注多少钱| www.74dw.com-五颗星彩票陷阱| www.620625.com-彩票源码要多少钱| www.371779.com-福彩时时采彩| www.663785.com-体彩电脑-| www.395959.com-清明彩票放假| www.325835.com-香港6合彩全年资料| www.362859.com-福彩快三直选玩法| www.32oz.com-网络私彩举报电话| 500彩票www.50064m.com| www.877282.com-七乐彩几点就封机了| www.876032.com-香港彩合宝典下载| www.wh49.com-体彩排三开奖号| www.10az.com-彩票摇奖造假视频| www.84ue.com-2016体彩-| www.228662.com-彩色纸箱供应厂家| www.949814.com-彩票首充送彩金| www.0ce.com-常笑体彩店苹果下载| www.485.mobi-东莞彩之星印刷| www.5483.vip-彩虹六号表情包图片| www.830249.com-易旺彩票地址是多少| www.932811.com-网上买彩票怎么处罚| 福彩www.26878w.com| www.52nn.cc-跟大奖快三有技巧| www.55892.com-幸福快3彩票| www.88479.cc-福彩体彩那个挣钱| www.0983.vip-贵州快三开奖助手| www.939076.com-足球预测彩票| 中彩网www.91233i.com| www.831321.com-神马六给彩2019| www.677126.com-不用本金的彩票兼职| www.41.cx-彩影下载手机版| www.8348.cm-买彩票靠谱吗| www.52329.cc-百度彩票手机版| www.031177.com-跟团队买彩票骗局| www.126403.com-创彩网能提现吗| www.098727.com-dd福彩下载-| www.0833.loan-彩宝宝官方旗舰店| www.90027.com-怎么开彩票站| www.06131.com-老版彩经网-| www.48765.com-福彩3d和值尾| www.86165.com-广州三彩实体店地址| www.037919.com-彩票中奖计算| www.988453.com-广东体彩中心地址| www.wq2.cc-百度彩票开奖号码| www.ri92.com-七乐彩胆拖中奖| www.020438.com-彩38是黑彩-| www.110371.com-福彩体彩会不会合并| www.182658.com-体彩是赌博吗| www.2936.org-好彩堂论坛下载| www.199858.com-腾讯彩票开奖平台| www.fl89.com-澳客彩票竞彩足球| www.5722.shop-网络彩票诈骗举报| www.368756.com-快三追号公式| www.560403.com-扎赉特旗体育彩票| www.lz04.com-大发时时彩计划群| www.604947.com-盈盈彩票首页| www.755189.com-中彩网老师带| www.899224.com-上海快三快彩app| www.978774.com-500w博彩app| www.dr5.com-今日快三走势图江苏| www.e45.biz-鸿运来彩票官方网站| www.46fm.com-广西福彩兑奖| www.989489.com-明彩app-| www.ds56.com-福彩快三购彩网站| www.77cs.com-新彩网三d字迷| www.440076.com-江西福利彩票快3| www.547062.com-澳客提交到彩店| www.610562.com-彩钢瓦安装人工价格| www.669291.com-彩吧怪字神帖会员版| www.620044.com-体育彩票竞彩微信群| www.820605.com-七星彩直播结果| www.959763.com-397彩票-| www.fv6.cc-彩票大发快三技巧| www.3480.win-55彩票时时彩| www.22576.com-杏耀分分彩骗局真相| www.301713.com-快三工具助手| www.5328.top-西雅图彩票app| www.375795.com-福彩双色球中奖条件| www.535090.com-新加坡六星彩官网| www.wb08.com-腾讯时时彩开奖号码| www.582386.com-江苏福彩3d快三| www.817323.com-诚信彩票cx88| www.05123.cc-2019彩票店趋势| www.80339.com-福利彩票双色球报纸| www.099721.com-大彩鲸十一选五助手| www.222338.com-河北快三下载| www.345171.com-彩云宝螺-| www.541062.com-懂球帝买足彩在哪里| www.dh61.com-快三彩票官网网站| www.486597.com-阿拉善盟福彩中心| www.634.me-迷恋时时彩怎么戒| www.424145.com-幸运网彩票-| www.558872.com-彩虹屁文案长篇| www.666114.com-在手机上怎样买体彩| www.752621.com-圣地彩下载-| www.852901.com-彩宝cb8+com| www.937079.com-广州福彩票开奖| www.ro61.com-福彩今出号-| www.1458.win-彩虹玫瑰花语是什么| www.111829.com-彩摘牛摘网-| www.iw06.com-竞彩足球比-| www.83jh.com-微信福彩快三| www.335368.com-双色彩票一注守号| www.989066.com-微彩店怎么注册账号| www.oa60.com-vip500彩票网| www.2381.in-七彩西游记在线豆丁| www.jn32.com-网上彩票属于诈骗| www.yu50.com-山东体育彩票论坛| www.12jz.com-800万彩票平台| www.730832.com-快发彩票app下栽| www.19dw.com-个人卖私彩坐牢吗| www.238.red-三彩女装官方| www.962051.com-手机体彩安全吗| www.cp341.com-快三有哪些平台| 顶级娱乐www.895853.com| www.760.cx-福彩双色球去哪兑奖| www.1730.vip-加微信送188彩金| www.519126.com-吉林快三一定一定牛| www.613441.com-买彩票的正规app| www.691907.com-彩票开奖排列三图迷| www.rj98.com-什么平台玩彩票最好| www.9127.wang-7乐彩历史开奖结果| www.67au.com-买彩票用哪个软件好| www.1809.vip-创世纪平台彩票| www.691483.com-788彩钢板板型| www.766722.com-hk香港百彩网站| www.818666.com-彩票加倍中了怎么算|