新《医疗器械分类目录》正式发布

    发布时间:2017-09-06   来源:中华康网   
      手机查看

9月4日,国家食药监总局举行新闻发布会,正式发布新修订的《医疗器械分类目录》(以下简称新《分类目录》)。新《分类目录》将自2018年8月1日起实施。国家食药监总局医疗器械注册司司长王者雄表示,新《分类目录》增加2000余项产品预期用途和产品描述,将现行《分类目录》1008个品名举例扩充到6609个;覆盖面将更广泛,更具指导性和操作性。

王者雄表示,新《分类目录》的框架和内容均有较大调整,对医疗器械注册、生产、经营、使用等各环节都将产生影响。为确保各方统一认识、平稳过渡、有序实施,国家食药监总局同步印发《关于实施<医疗器械分类目录>有关事项的通告》,给予近一年的过渡时间,以指导监管部门及相关企业贯彻执行。

未标题-2.jpg

据了解,医疗器械分类管理是国际通行的管理模式,科学合理的医疗器械分类是医疗器械注册、生产、经营、使用全过程监管的重要基础。新《分类目录》按照医疗器械技术专业和临床使用特点分为22个子目录,子目录由一级产品类别、二级产品类别、产品描述、预期用途、品名举例和管理类别组成。

王者雄介绍,新《分类目录》借鉴美国以临床使用为导向的分类体系,参考《欧盟公告机构用框架目录》的结构,将现行《分类目录》的43个子目录整合精简为22个子目录,将260个产品类别细化调整为206个一级产品类别和1157个二级产品类别,形成三级目录层级结构,将更具科学性,更切合临床实际。此外还将提升产业现状与监管实际的适应性,为优化监管资源配置提供依据。

数据统计,目前,我国约有7.7万余个医疗器械注册证和3.7万余个医疗器械备案凭证。随着医疗器械产业的快速发展,新技术、新产品的不断涌现,医疗器械分类体系已难以适应产业发展和监管工作的需要,2002年版《医疗器械分类目录》的不足日益凸显。

王者雄还表示,针对注册管理,充分考虑医疗器械产业现状,采用自然过渡的方式实施新《分类目录》;针对上市后监管,生产、经营监管均采用新旧两套分类编码体系并行。

据悉,国家食药监总局将组织开展新《分类目录》全方位系统培训,指导各地监管部门和相关企业做好新《分类目录》实施工作。

      精彩必读
      近期,国务院关于进一步改善药品生产流通提出若...
      近日,一则关于肺动脉高压治疗药物万他维,在中...
      国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产...
    东京好运彩 www.186000.com-时时彩一位必中口诀| www.637559.com-海南七星彩解梦大全| www.803202.com-彩票微信霸气群名称| www.qi3.com-天下彩中彩香港| www.05wr.com-海底世界彩铅画图片| www.0566.pw-迅盈彩票app下载| www.06260.com-中国福利彩票走试图| www.7853.top-足彩14场单选技巧| www.001808.com-新彩吧网首页| www.234318.com-彩票新政策-| www.391198.com-龙胜彩票下载平台| www.575661.com-用什么app买彩票| www.723280.com-美国超级彩票玩法| 亚洲彩www.68568v.com| www.53na.com-新浪爱彩一原微彩票| www.234361.com-手机上买彩票怎么买| www.383973.com-时时彩php源码| www.303628.com-牛彩网彩摘网| www.525153.com-乐玩彩票邀请码| www.678128.com-盛兴彩票是合法的吗| www.813657.com-中国福彩代理推广| www.970271.com-一对一彩票导师| www.hw33.com-浙江体育彩票大乐透| www.76644.com-中国体彩直播现场| www.143672.com-竞彩网足球计算器| www.101314.com-中国唯彩会竞彩推荐| www.506950.com-体彩和值遗漏分析| www.cai9377.com七星彩50期走势图| www.q53.net-2017彩票弃奖| www.586034.com-时彩专业版-| www.266779.com-吉林快三图片| www.773915.com-时时彩代理犯法吗| www.928760.com-彩票77软件疼牛| www.cai6161.com甘肃快三预测| www.w16.cn-彩票对补技巧| www.513763.com-优彩娱乐-| www.669240.com-够力七星彩老版下载| www.836139.com-顺丰彩票app下载| www.957210.com-京彩挂机-| www.lx04.com-好彩一最新技巧| www.54041.com-时时彩骗了多少人| www.259397.com-体彩选号app下载| www.279397.com-福建体育彩票走势图| www.356010.com-游彩娱乐平台下载| www.221582.com-一分快三计划破解| www.01751.com-乐彩网折线图| www.002274.com-七乐彩模拟投注| www.066220.com-快三和值大小规律| www.748219.com-中彩娱乐软件| www.957744.com-福彩体彩会不会合并| www.j06.cc-体彩青海十一选五| www.699087.com-快三微信群怎么赚钱| www.827917.com-发红包的彩票| www.913619.com-ag彩票平台-| www.148188.com-领完彩票大奖被杀害| www.231597.com-全中彩票下载| www.976185.com-河南新乡娶媳妇彩礼| www.pf9.com-北京pk拾彩票官网| www.ss77.com-小鹿彩票开奖表| www.2200.cm-zzycc中彩网堂| www.7886.cc-体体彩排列五走势图| www.26101.com-羽泉彩虹solo| www.42949.com-天津七星彩开奖结果| www.541567.com-福利彩票杀码| www.749750.com-唯博彩票信息软件| www.908567.com-七星彩随机选号一注| www.dh48.com-一分快三下载链接| www.84nd.com-福州11选五彩票| www.076024.com-属蛇彩票运-| www.148020.com-广西福彩兑奖服务处| www.740334.com-福彩大全-| www.953034.com-九州彩票下载app| www.kg56.com-51彩票网合法吗| www.42es.com-彩票平台制作在哪找| www.884745.com-亿彩是正规平台吗| www.0966.com-唐龙说彩组三后分析| www.78sw.com-福彩3d黄金胆码| www.086337.com-彩客彩票旧版app| www.216972.com-118彩票是否可信| www.598818.com-福利彩票19035| www.662337.com-彩三b字谜大全| www.727007.com-彩票帮投赚佣金可靠| www.801179.com-懂彩帝ios最新| www.875276.com-彩票方下载-| www.934577.com-江苏快三人工计划网| www.979703.com-体彩投注站申请| www.cai3844.com快三走势-| www.jd67.com-网上大发快三骗局| www.b00.net-十字彩怎么下载| www.215679.com-306cc彩票-| www.44557.com-网上倍投彩票挣钱吗| www.795062.com-体彩网电脑版选择| www.876255.com-彩票大神跟单| www.961040.com-鸿运5分彩开奖号码| 网易彩票www.074wy.com| www.3oc.cc-彩票店数量-| www.41di.com-体彩大乐透春节休市| www.471.me-北京快三限号是什么| www.704244.com-福彩安装-| www.028392.com-网恋被骗博彩| www.417747.com-中福福彩-| www.ce65.com-快三会不会赔| www.712923.com-手机发送短信买彩票| www.854643.com-重庆时时彩老群| www.916054.com-网上私彩是假的| www.982020.com-买彩票快十分钟技巧| www.18wy.com-7乐彩今天开奖直播| www.086.cm-彩签是什么-| www.7953.loan-重庆时时彩开奖接口| www.812086.com-体彩排列五计算口诀| www.892786.com-彩481-| www.910082.com-福彩3d之家下载| www.922977.com-彩票开业活动| www.771105.com-暗黑破坏神3彩虹剑| www.kw39.com-中国体育彩排列三| www.333862.com-山东彩票手机客户端| www.251912.com-12彩票-| www.501018.com-彩喷图片是什么| www.616745.com-体彩排列三的玩法| www.715520.com-快三单跳双跳| www.809034.com-彩票号机选中奖过吗| www.954257.com-八彩林亚珍国语下载| www.e89.top-新浪七乐彩开奖直播| www.cp9022.com-中福彩票app| www.30de.com-湖南福彩中心官网| www.398356.com-彩票摇摇乐下载| www.703525.com-陕西快乐十分彩派| www.777813.com-汇彩网彩种-| www.865185.com-人人彩官网首页| www.928778.com-七乐彩的玩法介绍| www.972731.com-彩1234彩票-| 大赢家彩票网www.544095.com| www.637507.com-福彩公益金济宁| www.512732.com-云南省彩票中大奖| www.602875.com-彩虹六号国服官网| www.933752.com-福利彩票qq交流群| www.hj46.com-中彩威视软件下载| www.23210.com-用彩色的造句| www.88704.com-彩票害了那么多人| www.063302.com-开个体彩店赚钱吗| www.422239.com-口袋彩票安卓版| www.uu76.com-国家正规的高频彩| www.07067.com-南京福彩开奖号码| www.314252.com-彩彩报三d-| www.781227.com-66微彩app-| www.316425.com-在线买彩票-| www.662079.com-新蜀山烛彩星光| www.006784.com-七星彩哪个台直播| www.069067.com-谁有神彩网的网站| www.837300.com-立彩邀请码-| www.35lq.com-辽宁福彩奖不停下载| www.549110.com-线上买足彩怎么买| www.022937.com-久久彩票真假| www.739401.com-江苏快三大小单双| www.789761.com-竞彩怎么网上找客户| www.855541.com-南方众彩网3d预测| www.904468.com-大发快三下载苹果版| www.959274.com-彩票no123-| 惠民彩票www.hm6633.com| www.30891.com-上海体彩11选5开| www.065557.com-买彩票输-| www.i58.org-河南快三一定遗漏| www.138424.com-中港彩票赛车| www.333619.com-20年前彩票-|