新《医疗器械分类目录》正式发布

    发布时间:2017-09-06   来源:中华康网   
      手机查看

9月4日,国家食药监总局举行新闻发布会,正式发布新修订的《医疗器械分类目录》(以下简称新《分类目录》)。新《分类目录》将自2018年8月1日起实施。国家食药监总局医疗器械注册司司长王者雄表示,新《分类目录》增加2000余项产品预期用途和产品描述,将现行《分类目录》1008个品名举例扩充到6609个;覆盖面将更广泛,更具指导性和操作性。

王者雄表示,新《分类目录》的框架和内容均有较大调整,对医疗器械注册、生产、经营、使用等各环节都将产生影响。为确保各方统一认识、平稳过渡、有序实施,国家食药监总局同步印发《关于实施<医疗器械分类目录>有关事项的通告》,给予近一年的过渡时间,以指导监管部门及相关企业贯彻执行。

未标题-2.jpg

据了解,医疗器械分类管理是国际通行的管理模式,科学合理的医疗器械分类是医疗器械注册、生产、经营、使用全过程监管的重要基础。新《分类目录》按照医疗器械技术专业和临床使用特点分为22个子目录,子目录由一级产品类别、二级产品类别、产品描述、预期用途、品名举例和管理类别组成。

王者雄介绍,新《分类目录》借鉴美国以临床使用为导向的分类体系,参考《欧盟公告机构用框架目录》的结构,将现行《分类目录》的43个子目录整合精简为22个子目录,将260个产品类别细化调整为206个一级产品类别和1157个二级产品类别,形成三级目录层级结构,将更具科学性,更切合临床实际。此外还将提升产业现状与监管实际的适应性,为优化监管资源配置提供依据。

数据统计,目前,我国约有7.7万余个医疗器械注册证和3.7万余个医疗器械备案凭证。随着医疗器械产业的快速发展,新技术、新产品的不断涌现,医疗器械分类体系已难以适应产业发展和监管工作的需要,2002年版《医疗器械分类目录》的不足日益凸显。

王者雄还表示,针对注册管理,充分考虑医疗器械产业现状,采用自然过渡的方式实施新《分类目录》;针对上市后监管,生产、经营监管均采用新旧两套分类编码体系并行。

据悉,国家食药监总局将组织开展新《分类目录》全方位系统培训,指导各地监管部门和相关企业做好新《分类目录》实施工作。

      精彩必读
      近期,国务院关于进一步改善药品生产流通提出若...
      近日,一则关于肺动脉高压治疗药物万他维,在中...
      国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产...
    东京好运彩 www.110722.com-中国有哪些快三| www.39260.com-腾讯分分彩票技巧| www.008438.com-甘肃快三豹子奖金| www.156016.com-福彩3地试机号口诀| www.16953.com-彩票条形码-| www.586742.com-送38彩金-| www.915.hk-七星彩四定位| www.7014.vip-加拿大三分彩网站| www.436863.com-三彩羽绒服专卖店| www.563028.com-彩票中奖10亿小说| www.339264.com-生彩宝怎么设置胆码| www.056176.com-重庆时时彩赚钱团队| www.215227.com-易彩用户登录| www.624626.com-沧州体育彩票发行| www.781140.com-热门彩票软件| www.863614.com-高手彩网-| www.955500.com-足球彩票排行榜| www.cai5444.com甘肃快三的预测| www.42wb.com-怎样成为彩票计划员| www.3336.hk-078彩票软件下载| www.200085.cc-体彩开奖结果排列5| www.115985.com-彩客网用户注册| www.3705.net-快三冷热-| www.16117.com-竞彩足球任九对阵表| www.73829.com-如何网购体育彩票| www.025760.com-喜乐彩票下载| www.822383.com-668彩票网免费| www.908898.com-梅子3d预测新彩网| www.972478.com-优优购彩有人玩吗| www.ym6.com-上海快三结果查询| www.ui98.com-福彩双色球杀号| www.06ce.com-彩电品牌排行榜| www.852003.com-福利彩票可糊弄人| www.962121.com-彩涂-| www.zk34.com-竞彩网首页电脑版| www.0663.cc-福彩30选五-| www.z77.cn-酷彩彩票-| www.154672.com-足彩贴吧-| www.233316.com-彩票app下载送| www.318549.com-自动查询彩票中奖| www.1699.me-彩票中奖所得计算| www.954938.com-福彩奖池-| 彩票5www.550347.com| www.889071.com-彩站宝投注站| www.1450.xyz-海南四星彩开奖池| www.994171.com-新浪彩票软件| www.98067.com-皇冠足彩官网| www.9852.loan-古建彩绘龙-| www.7tm.cc-拼搏在线彩票官网| www.779037.com-福彩3d正版大花猫| www.3318.in-彩色装饰画高分卷| www.33536.cc-凤彩网双色球字谜| www.021831.com-258竞彩足球官方| www.22777.cc-网赌吉林快三| www.91132.cc-好彩绿多少钱一条| www.77348.cc-彩票我要购彩票| www.200079.com-智慧彩系列挂机软件| www.50184.com-体彩举报电话| www.477433.com-新粤彩报免费资料区| www.585085.com-hcp好彩票网址| www.678172.com-福利彩票申请店铺| www.765774.com-风彩彩票是真的吗| www.455075.com-金冠彩票下载平台| www.112238.com-注册送彩的彩票| www.273168.com-体彩福利彩票| 老彩票www.775701.com| www.9542.xyz-海南地方彩票种类| www.6098.biz-香港中彩公司| www.5274.top-万优彩票app| www.176852.com-彩票群骗局-| www.290759.com-排三走势图彩宝贝| www.367704.com-刚力彩芽唱歌| www.29699.cc-96彩票app-| www.188459.com-贵州快三中奖助手| www.385735.com-高频福彩pc-| www.505979.com-体彩中心案-| www.575435.com-一定牛湖北快三| www.518207.com-彩559-| www.608853.com-致富福彩下载安装| www.859553.com-山东烟台快三彩票| www.yp75.com-吉林福彩快三一定牛| 计划网页版-彩经网出号过滤缩水| www.602498.com-彩票双色球精准杀号| www.45966.com-新宝平台时时彩| www.653179.com-海南博彩受益股| www.443078.com-一分彩票快三预测| www.559854.com-菠菜网彩金论坛| www.945554.com-彩九c9com苹果| www.178545.com-内蒙快三出号走势图| www.060876.com-我乐时时彩计划网| www.1239.in-快三红号黑号| www.11786.cc-泰国的彩票怎么查| www.04oc.com-人人彩票网怎么玩的| www.9383.vip-卖体育彩票有技巧吗| www.vm09.com-湖北福彩快三技巧| www.062672.com-优信彩神-| www.247955.com-体彩和福彩哪个更假| www.037789.com-乐彩网计划网址| www.171999.com-彩票走势图怎么看| www.772373.com-时时彩公式规律算法| www.853207.com-金福彩票网提不了现| www.934200.com-体彩十分钟开奖结果| www.996795.com-彩票投注机-| www.bu98.com-经彩网老版走势图| www.566262.com-足彩三串一什么意思| www.646103.com-竞彩低配倍投| www.499422.com-刷优胜赚彩金| www.098022.com-好运快三开奖时间| www.qj25.com-好彩一八猜什么生肖| www.297863.com-手机快三赌博犯法吗| www.394447.com-周五那个彩票开奖| www.526636.com-世界第一彩票| www.773630.com-托班彩虹伞亲子游戏| www.848546.com-全国各地彩礼排行榜| www.909328.com-福彩3d第三版彩吧| www.960126.com-彩票注册送| 500彩票www.50074f.com| www.552983.com-最新高手彩票网| www.684819.com-福利彩票3d论坛| www.780910.com-彩虹条纹t恤女| www.683234.com-玩彩输的想死| www.139845.com-yczx盈彩在线| www.50zr.com-天彩控股36o相机| 日彩网www.rcw8833.com| www.011524.com-福彩什么是周五开奖| www.337.com-1516彩票平台| www.155770.com-微彩是不是骗局| www.ti09.com-快三是不是正规彩票| www.033979.com-竞彩网篮球比分| www.61ts.com-台湾福彩星-| www.811654.com-微信彩票竞猜| www.xi86.com-优乐彩票-| www.204727.com-江西快三网站| www.736794.com-上海福彩快三开奖查| www.218156.com-玩吉林快三的app| www.304056.com-甘肃福彩网官网| www.07142.com-怎样买福彩双色球| www.324369.com-南国七星彩论坛特区| www.582882.com-彩票工作室赚钱模式| www.tc82.com-快三豹子后面出什么| www.970012.com-玩彩网合法吗| www.cai6311.com河北福彩快三走势图| www.2959.cc-体彩标准店-| www.31415.com-老梁揭秘彩票的秘密| www.zz94.cc-牛牛彩彩票-| www.15525.cc-浙江体彩顶呱刮官网| www.804576.com-海南彩票源码| www.937879.com-云彩厅官网-| www.cai456.cc-中国快三大全网| www.91547.com-紅好彩-| www.563879.com-淘彩票计划-| www.654478.com-福彩每期销售额| www.708066.com-彩状元骗局-| www.768887.com-天猫国际城彩票| www.870188.com-福彩3d组选胆拖| www.948947.com-彩票3d专家预测| www.985572.com-足球竞彩大赢家| www.7355.in-上海福彩一等奖| www.69461.com-八马彩票软件| www.090789.com-买彩票中5元| www.294563.com-今日体彩三句话| www.82ht.com-南洋彩开奖现场下载| www.61084.com-网络彩票投诉| www.82tb.com-体彩开奖直播那个台|